01 de Diciembre 2021. Hotel Nodo, Providencia, Santiago.
ASR Certificaciones entrega sus certificados a 4 empresas del rubro de dispositivos médicos.
El día 01 de diciembre del 2021, en la terraza y restaurant del Hotel Nodal en Providencia, Santiago, se realizó con éxito la entrega formal de los certificados obtenidos por el cumplimiento de los requisitos de la norma ISO13485:2016, Sistema de Gestión.
ASR Certificaciones ha suscrito una asociación con PCA Certification, organismo de certificación internacional con sede en Turquía. Esta asociación con PCA permite que ASR pueda proporcionar servicios de certificación ISO13485:2016 de conformidad con elevados estándares de gran credibilidad internacional, y recurrir a los socios de la red para la realización de auditorías locales en otros países. Estas certificaciones son respaldadas por la acreditación otorgada por IAS International Accreditation Service – Estados Unidos
ISO 13485 es la norma de dispositivos médicos de la industria médica, que garantiza que todos los dispositivos médicos cumplen las leyes de conformidad reglamentaria adecuadas y las necesidades de los clientes. La certificación ISO 13485 es una credencial que respalda la seguridad de los profesionales y clientes en clínicas, hospitales y otros entornos médicos.
La norma ISO 13485:2016 se basa en el enfoque del modelo de procesos ISO 9001 y es una norma de sistemas de gestión desarrollada específicamente para la fabricación de productos sanitarios. Su objetivo principal es facilitar la armonización de los requisitos reglamentarios de los productos sanitarios. La norma contiene requisitos específicos para la fabricación, la instalación, comercialización y el mantenimiento de productos sanitarios.
A modo de celebración de esta unión con estos nuevos asociados, ASR desarrolló esta ceremonia de entrega de certificados, que permitió reconocer el compromiso de las siguientes empresas:
DIPROMED S.A., representada por la Sra. Dolores Watkins, Comercializadora MEDISAN Ltda. y MEDISAN Chile SpA. representadas por el Sr. Mauricio Martínez y Comercial BOMM Ltda. representada por el Sr. Ricardo Mir.
El encuentro fue encabezado por la Gerente General de ASR Certificaciones, Janett Maritano Diaz, e incluyó una exposición denominada: “ISO 13485:2016; Pasado, Presente y Futuro “, realizada por el Gerente de Operaciones de ASR Sr. Camilo Videla A.
Fue una ocasión que permitió intercambiar opiniones de la importancia de la gestión de calidad en el rubro y de las proyecciones futuras de los cambios de legislación aplicable como asimismo de las exigencias del mercado en este ambiente pandémico que aun nos agobia.
ASR Certificaciones… Mejoramos su futuro